Chargé de veille législative et réglementaire [Institut des métiers et formations des industries de santé - IMFIS]

Chargé de veille législative et réglementaire [source : l'institut des métiers et des formations des industries de santé / IMFIS.FR]

Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.

Activités clés 

• Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale 
• Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise 
• Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés 
• Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire 
• Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé 
• Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises 
• Recherche et exploitation de bases de données réglementaires 
• Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale 

Compétences clés 

Capacité à :

• Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques 
• Transmettre des informations sur des sujets préétablis 
• Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité... 
• Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux 
• Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision 
• Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire 
• Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés 
• Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique 
• Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle 
• Maîtriser l'anglais technique / scientifique 

Profil de recrutement 

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

• Bac +5 en sciences de la vie, 
• Médecin ou pharmacien 

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

• Vétérinaire 

Formations complémentaires

Médicament à usage humain :

• Bac +5 en droit de la santé 

Diagnostic in vitro :

• Spécialisation en droit de la santé publique 

Expérience demandée :

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.

Passerelles métiers

• Chargé d’affaires réglementaires 
• Chargé de pharmacovigilance 
• Assureur qualité 
• Documentaliste scientifique 

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

• Responsable des affaires réglementaires 
• Responsable de la communication scientifique et médicale 
• Responsable de la documentation scientifique 
• Responsable transparence / Prix 

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