Chargé de veille législative et réglementaire [Institut des métiers et formations des industries de santé - IMFIS]

Chargé de veille législative et réglementaire [source : l'institut des métiers et des formations des industries de santé / IMFIS.FR]

Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.

Activités clés 

• Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale 
• Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise 
• Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés 
• Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire 
• Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé 
• Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises 
• Recherche et exploitation de bases de données réglementaires 
• Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale 

Compétences clés 

Capacité à :

• Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques 
• Transmettre des informations sur des sujets préétablis 
• Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité... 
• Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux 
• Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision 
• Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire 
• Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés 
• Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique 
• Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle 
• Maîtriser l'anglais technique / scientifique 

Profil de recrutement 

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

• Bac +5 en sciences de la vie, 
• Médecin ou pharmacien 

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

• Vétérinaire 

Formations complémentaires

Médicament à usage humain :

• Bac +5 en droit de la santé 

Diagnostic in vitro :

• Spécialisation en droit de la santé publique 

Expérience demandée :

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.

Passerelles métiers

• Chargé d’affaires réglementaires 
• Chargé de pharmacovigilance 
• Assureur qualité 
• Documentaliste scientifique 

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

• Responsable des affaires réglementaires 
• Responsable de la communication scientifique et médicale 
• Responsable de la documentation scientifique 
• Responsable transparence / Prix 

Formations recommandées...lire la suite de la fiche métier "Chargé de veille législative et réglementaire" IMFIS -

Karger choisit TEMIS pour enrichir ses contenus médicaux et scientifiques

20 décembre 2011 – Le leader des solutions d’enrichissement sémantique aidera Karger à valoriser et diffuser ses contenus.

TEMIS, leader des solutions d’enrichissement sémantique de contenu pour l’Entreprise, annonce aujourd’hui un nouveau contrat dans le secteur de l’édition avec S. Karger AG, prestigieux éditeur académique spécialisé dans les journaux et les manuels scientifiques et médicaux.

Karger a choisi TEMIS afin de fournir à la communauté scientifique de nouvelles fonctionnalités avancées de navigation au sein de son portail d’information. Karger a fait l’acquisition de la plateforme Luxid® for Content Enrichment et de la Medical Entity Relationships Skill Cartridge®, une solution sémantique spécialement conçue pour analyser et enrichir le contenu médical.

Luxid® for Content Enrichment extrait les métadonnées pertinentes qui permettront d’optimiser la recherche, l’exploration et l’analyse de l’information. La Medical Entity Relationships Skill Cartridge® identifie en particulier les maladies, les symptômes, les traitements thérapeutiques, les diagnostics et les termes d’anatomie. Elle extrait également les termes biologiques tels que les cellules, les tissus et les protéines. La Medical Entity Relationships Skill Cartridge® établit des relations sémantiques entre ces entités, mettant en évidence les liens entre les maladies et les diagnostics ou les traitements, ou encore les effets secondaires associés aux traitements.

Avec ces métadonnées sémantiques, Karger va affiner la précision des résultats de recherche et fournir aux utilisateurs des fonctionnalités puissantes de navigation telles que la recherche par facettes et l’identification de documents similaires. Il deviendra possible de naviguer intuitivement au sein de cette bibliothèque numérique qui regroupe les articles publiés dans 80 journaux scientifiques et est enrichie chaque année de près de 60 nouveaux titres... lire la suite du communiqué de presse de TEMIS -