Chargé de veille législative et réglementaire [source :
l'institut des métiers et des formations des industries de santé / IMFIS.FR]
Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.
Activités clés
- Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise
- Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés
- Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire
- Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé
- Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises
- Recherche et exploitation de bases de données réglementaires
- Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale
Compétences clés
Capacité à :
- Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques
- Transmettre des informations sur des sujets préétablis
- Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité...
- Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux
- Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision
- Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire
- Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés
- Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique
- Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle
- Maîtriser l'anglais technique / scientifique
Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :
- Bac +5 en sciences de la vie,
- Médecin ou pharmacien
Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :
Formations complémentaires
Médicament à usage humain :
- Bac +5 en droit de la santé
Diagnostic in vitro :
- Spécialisation en droit de la santé publique
Expérience demandée :
Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.
Passerelles métiers
- Chargé d’affaires réglementaires
- Chargé de pharmacovigilance
- Assureur qualité
- Documentaliste scientifique
A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :
- Responsable des affaires réglementaires
- Responsable de la communication scientifique et médicale
- Responsable de la documentation scientifique
- Responsable transparence / Prix
Formations recommandées...
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