Chargé de veille législative et réglementaire [Institut des métiers et formations des industries de santé - IMFIS]

Chargé de veille législative et réglementaire [source : l'institut des métiers et des formations des industries de santé / IMFIS.FR]

Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.

Activités clés 

• Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale 
• Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise 
• Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés 
• Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire 
• Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé 
• Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises 
• Recherche et exploitation de bases de données réglementaires 
• Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale 

Compétences clés 

Capacité à :

• Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques 
• Transmettre des informations sur des sujets préétablis 
• Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité... 
• Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux 
• Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision 
• Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire 
• Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés 
• Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique 
• Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle 
• Maîtriser l'anglais technique / scientifique 

Profil de recrutement 

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

• Bac +5 en sciences de la vie, 
• Médecin ou pharmacien 

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

• Vétérinaire 

Formations complémentaires

Médicament à usage humain :

• Bac +5 en droit de la santé 

Diagnostic in vitro :

• Spécialisation en droit de la santé publique 

Expérience demandée :

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.

Passerelles métiers

• Chargé d’affaires réglementaires 
• Chargé de pharmacovigilance 
• Assureur qualité 
• Documentaliste scientifique 

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

• Responsable des affaires réglementaires 
• Responsable de la communication scientifique et médicale 
• Responsable de la documentation scientifique 
• Responsable transparence / Prix 

Formations recommandées...lire la suite de la fiche métier "Chargé de veille législative et réglementaire" IMFIS -

MESR et MEDEF : Lancement du référentiel de compétences "Intelligence économique et nouveaux risques du 21e siècle"

3 janvier 2012 - Sensibiliser et former les étudiants aux questions de citoyenneté, d'intelligence économique et de sécurité globale : tel est l'objectif du référentiel de compétences "Intelligence économique et nouveaux risques du 21e siècle". Un outil de sensibilisation et d'insertion pour les étudiants des universités et des écoles d'ingénieurs

Un référentiel pour sensibiliser et former les étudiants

Le référentiel "Intelligence économique et nouveaux risques du 21e siècle" a été lancé à la suite d'une table ronde réunissant Khaled Bouabdallah, Président de l'Université Jean Monnet de Saint-Etienne, Patrick Hetzel, Directeur général pour l'Enseignement supérieur et l'insertion professionnelle, Dominique Lamoureux, Directeur Ethique et Responsabilité d'Entreprise du groupe Thales – Président du Comité Intelligence Economique du MEDEF et Eric Le Jaouen, Président du Medef Loire, à la maison de l'Université de Saint-Etienne.

Il a pour objectif de permettre à chaque étudiant d'accéder à une sensibilisation dans ces domaines, et de bénéficier d'un cursus incluant la formation à la citoyenneté et à l'esprit de résilience.

Ce référentiel a été élaboré par un groupe de travail piloté par le Directeur général pour l'Enseignement supérieur et l'insertion professionnelle. Ce groupe est notamment composé de représentants de la Conférence des Présidents d'Université (C.P.U.), de la Conférence des directeurs des écoles françaises d'ingénieurs (CDEFI), de la Conférence des grandes écoles (C.G.E.), de représentants du MEDEF et d'experts de la Défense et de la sécurité économique.

Sa construction s'inscrit notamment dans le cadre de la signature de l'accord-cadre entre le MEDEF, le Ministère de l'Education Nationale et le Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche de juin 2010 et de la convention cadre entre le MEDEF et la Conférence des Présidents d'Université de novembre 2010.

Un référentiel à deux volets

• Un volet "Intelligence Economique" ; 
• un volet "Nouveaux risques du 21e siècle". 

Il aborde notamment les grandes notions suivantes :

• La valeur de l'information comme donnée fondamentale pour l'existence et la performance d'une entreprise ; 
• l'environnement concurrentiel et compétitif de l'entreprise, en présentant autour de quelques grandes problématiques de la concurrence internationale, ses opportunités et ses menaces ; 
• la notion de risques auxquels sont exposées les organisations et les collectivités ; 
• la place et la responsabilité dévolues à chaque citoyen dans la prévention et la résolution des crises. 

Il a été conçu afin d'être déployé tant dans les cursus universitaires qu'au sein des Ecoles d'ingénieurs et de management aux niveaux Licence, Master et Doctorat.

Un outil pour favoriser l'insertion professionnelle de l'étudiant 

Une sensibilisation à la résilience peut s'avérer utile pour les étudiants, dans le cadre de leur stage, au cours d'entretien de recrutement, lors des formations par apprentissage ou en mission en entreprise au cours d'un doctorat.

Une expérimentation a démarré à la rentrée 2011 dans une vingtaine d'établissements volontaires parmi lesquels les universités d'Avignon, de Corte, de Créteil (I.U.T. Sénart), de Reims, de Saint Etienne, de Paris 2 Panthéon Assas, d'Aix Marseille 2, de Poitiers, de Caen Basse-Normandie, et Grenoble 2, Paris IX Dauphine, Lille 1, l'Université technologique de Troyes et le collège doctoral de Lyon mais aussi les écoles du collegium Ile de France et l'EBI de Cergy, l'ENSTA de Brest, Skema, les INSA de Lyon et Rouen, Grenoble Ecole de Management, l'IFMA de Clermont-Ferrand, l'Ecole des Mines de Nantes, l'I.N.P. de Toulouse, et l'ENSICAEN.

Ce lancement national fait suite au lancement du référentiel de compétences " entrepreneuriat et esprit d'entreprendre " le 24 novembre dernier à l'Université de Strasbourg.

source : communiqué de presse du Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche [MESR] -

Le Portail des métiers de l’Internet donne la définition du métier de Veilleur Stratégique [sur Internet]

Définition du métier de "Veilleur Stratégique" (Chargé de veille, Veilleur, Analyste veilleur, Chef de projet veille, Business analyst) sur Le Portail des métiers de l’Internet :

Le veilleur stratégique est à l’affût de tout ce qui se passe, se dit et s’invente dans le domaine de son entreprise. Son rôle : anticiper les tendances du secteur ; détecter les opportunités de développement et les risques et procurer ainsi un avantage concurrentiel à l’entreprise. Il capte des informations stratégiques sur le Web et dans des bases de données spécialisées, les analyse et les diffuse aux décideurs. Outre une bonne connaissance du secteur et de ses enjeux, il maîtrise parfaitement les méthodes et les outils de veille et suit de près les évolutions du web. Il exerce soit dans un cabinet de conseil spécialisé soit dans la cellule de veille d’une administration ou d’une grande entreprise.

Présentation

Le veilleur stratégique mène des opérations de surveillance et d’action sur l’environnement de l’entreprise. Autrement dit, il anticipe les tendances du marché sur différents champs pour procurer un avantage concurrentiel à l’entreprise. En effet, les informations qu’il récolte et traite sur le web sont une base pour la définition des orientations stratégiques de sa société.

Son objectif est triple :

• Premièrement, le veilleur stratégique doit comprendre les particularités stratégiques du patrimoine immatériel de la société (exemples : brevets, licences, connaissances). 
• Deuxièmement, il est responsable de la protection du patrimoine immatériel de l’entreprise en prenant connaissance de renseignements, incertitudes, désinformations ou agressions déloyales. 
• Troisièmement, il est en charge d’alimenter la prise de décision stratégique proactive de sa firme dans le respect des lois et des règles éthiques. 

 Son périmètre est large : le veilleur stratégique peut faire de la veille commerciale, technologique, économique, sociale, financière, concurrentielle, législative, juridique, réputationnelle et partenariale.

Le métier de veilleur stratégique s’exerce soit dans un cabinet de conseil spécialisé soit dans une cellule de veille mise en place par une administration ou une grande entreprise.

Missions

Le veilleur stratégique prend en charge trois missions principales.

Tout d’abord, il/elle collecte l’information blanche (ou information ouverte, libre d’accès et d’exploitation, elle couvre la majeure partie des sources documentaires) et l’information grise (ou information semi ouverte ayant fait l’objet d’appropriation par un droit privatif comme la licence ou les droits d’auteurs et dont l’exploitation est soumise à l’autorisation du titulaire) de manière proactive ou passive sur le web. Pour cela, il/elle doit au préalable comprendre les enjeux stratégiques de l’entreprise.

Ensuite, il/elle traite cette information afin de la rendre cohérente et synthétique. C’est ainsi qu’il/elle peut effectuer une analyse fine des informations pertinentes.

Enfin, le veilleur stratégique diffuse l’information en interne soit pour les services commerciaux, marketing, recherche et développement, soit directement pour la direction de son entreprise dans le but d’aider à la prise de décision.

Domaine et périmètre d'intervention

Le veilleur stratégique se place sous l’autorité de la Direction de l’entreprise ou peut être rattaché hiérarchiquement au Responsable Veille.

Il peut être amené à travailler en équipe et avec différentes fonctions (la direction commerciale, le service juridique, le département Recherche et Développement) selon la taille de l’entreprise et son secteur d’activité.

Le métier de veilleur stratégique se situe à la frontière de la documentation et du renseignement. La documentation a pour objet de regrouper les bonnes informations et d’en faciliter la consultation. Le renseignement, lui, s’apparente souvent à l’obtention et à l’exploitation d’information confidentielle (information noire). La veille stratégique se situe donc entre ces deux domaines car l’objectif est de consulter l’information, de l’analyser et de la diffuser en toute légalité... lire la suite de la fiche "Veilleur Stratégique" sur Le Portail des Métiers de l'Internet -