Moteur de Recherche de Veille Concurrentielle pour l'Industrie Pharmaceutique et de Santé

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jeudi 23 février 2012

Chargé de veille législative et réglementaire [Institut des métiers et formations des industries de santé - IMFIS]

Chargé de veille législative et réglementaire [source : l'institut des métiers et des formations des industries de santé / IMFIS.FR]

Institut des métiers et formations des industries de santé IMFIS

Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.

Activités clés 

  • Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale 
  • Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise 
  • Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés 
  • Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire 
  • Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé 
  • Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises 
  • Recherche et exploitation de bases de données réglementaires 
  • Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale 

Compétences clés 

Capacité à :

  • Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques 
  • Transmettre des informations sur des sujets préétablis 
  • Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité... 
  • Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux 
  • Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision 
  • Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire 
  • Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés 
  • Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique 
  • Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle 
  • Maîtriser l'anglais technique / scientifique 




Profil de recrutement 

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

  • Bac +5 en sciences de la vie, 
  • Médecin ou pharmacien 
Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

  • Vétérinaire 
Formations complémentaires

Médicament à usage humain :

  • Bac +5 en droit de la santé 
Diagnostic in vitro :

  • Spécialisation en droit de la santé publique 
Expérience demandée :

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.

Passerelles métiers

  • Chargé d’affaires réglementaires 
  • Chargé de pharmacovigilance 
  • Assureur qualité 
  • Documentaliste scientifique 
A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

  • Responsable des affaires réglementaires 
  • Responsable de la communication scientifique et médicale 
  • Responsable de la documentation scientifique 
  • Responsable transparence / Prix 

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